小林製薬は、同社が販売する機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」の摂取者において、腎疾患等が発生したとの報告を受け、同製品およびそれに使用している紅麹原料（自社製造）の成分分析を行った結果、一部の紅麹原料に同社の意図しない成分が含まれている可能性が判明。現時点でこの成分の特定や同製品の腎疾患等との関連性の有無の確定には至ってないものの、お客の健康被害が拡大することを防ぐための予防的措置として、対象となる紅麹関連製品を公表するとともに、自主回収する。
小林製薬は2024年3月22日18時から記者会見を開き、状況を説明。冒頭、小林章浩社長は該当する商品について「早急に使用を中止していただきたい」と呼びかけた。
会見では、自主回収費用は18億円を見込んでいることを明らかにした。なお、この費用には腎疾患などを患った消費者への補償費用は含まれていない。一方、業績への影響を算出するのはこれからで、下方修正があれば速やかに公表すると説明した。
対象製品は下記の通り。
「紅麹コレステヘルプ」
「ナイシヘルプ＋コレステロール」
「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」
対象製品を持つお客に対し、当該製品の使用中止と今後の摂取中止を呼び掛ける。また、対象製品の使用者で、体調不良を感じられるお客にたいし健康相談受付センターを設け、相談を受け付ける。相談先は下記の通り。
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＜小林製薬の通信販売を通じてご購入のお客様＞
対象製品：紅麹コレステヘルプ 15日分・30日分
小林製薬通信販売 紅麹健康相談受付センター
2024年3月22日（金）17時より開始予定です。
電話番号：0120‐58‐5090
受付時間：9時～17時（土日・祝日は除く）
※3月22日は21時まで受付いたします。
※4月末までは土日・祝日も対応いたします。
インターネットからのお問い合わせ：https://www2.kobayashi.co.jp/inquire/
＜ドラッグストアなどの店舗やECサイトにてご購入のお客様＞
対象製品：紅麹コレステヘルプ 20日分、ナイシヘルプ＋コレステロール、ナットウキナーゼさらさら粒GOLD
小林製薬 紅麹健康相談受付センター
2024年3月22日（金）17時より開始予定）
電話番号：3月22日～26日 0120‐5884‐12
3月27日以降 0120‐880‐220
受付時間：9時～17時（土日・祝日は除く）
※3月22日は21時まで受付いたします。
※4月末までは土日・祝日も対応いたします。
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なお、企業向けに販売している紅麹原料（販売元：小林製薬バリューサポート株式会社）についても回収対象としており、取引先に連絡し個別に対応をしている。
返品方法についても以下のように呼び掛けている。
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対象製品をお持ちのお客様は、恐れ入りますが下記の返品受付センターまでご連絡をお願いいたします。送付方法や返金方法について、ご案内させていただきます。
＜当社の通信販売を通じてご購入のお客様＞
対象製品：紅麹コレステヘルプ 15日分・30日分
小林製薬通信販売 紅麹健康相談・返品受付センター
2024年4月1日（月）9時より開始予定です。
電話番号：0120‐58‐5090
受付時間：9時～17時（土日・祝日は除く）
※4月末までは土日・祝日も対応いたします。
インターネットからのお問い合わせ：https://www2.kobayashi.co.jp/inquire/
＜ドラッグストアなどの店舗やECサイトにてご購入のお客様＞
対象製品：紅麹コレステヘルプ 20日分、ナイシヘルプ＋コレステロール
ナットウキナーゼさらさら粒GOLD
小林製薬 紅麹返品受付センター
2024年4月1日（月）9時より開始予定です。
電話番号：0120‐27‐5884
受付時間：9時～17時（土日・祝日は除く）
※4月末までは土日・祝日も対応いたします。
